El Gobierno ha impulsado cambios en la legislación sanitaria en las últimas semanas, lo cual ha generado reacciones y dudas sobre la preparación del Estado y el sistema de salud para implementar y abordar el impacto en la población.
Una de las modificaciones que ha causado más controversia es la prescripción de medicamentos por su nombre genérico “únicamente”. El Poder Ejecutivo realizó esta modificación a través de un mega-DNU y propuso incluirla en la ley ómnibus enviada al Congreso. Esta medida también busca reconocer al farmacéutico como el único responsable y capacitado para dispensar medicamentos.
Las sociedades científicas y asociaciones de profesionales desconocen cómo se decidió este cambio en la norma que regula la práctica médica. Además, señalan un conflicto de responsabilidades en el tratamiento farmacológico que esperan ver cómo se abordará. Ante esto, Miguel Galmés, presidente de la Asociación Médica Argentina (AMA), afirmó que no hubo una convocatoria ni comunicados al respecto, y que solo conocen lo que dice el DNU.
Facultad para recetar
La AMA y otras entidades profesionales han expresado su preocupación y desacuerdo con la modificación de la prescripción de medicamentos por nombre genérico. Argumentan que en el país no existen pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad en la mayoría de los medicamentos genéricos disponibles en el mercado. Esto limitaría el ejercicio profesional de los médicos y farmacéuticos, y pondría en riesgo la calidad y eficacia de los tratamientos. La AMA defiende la facultad del profesional médico para recetar tanto productos genéricos como de marca.
El Ministerio de Salud de la Nación ha señalado que todos los medicamentos que se venden en las farmacias están aprobados por la Anmat y que el objetivo principal de la normativa es brindar a los argentinos más opciones para comprar medicamentos y promover la adherencia al tratamiento. Aseguran que la medida no interfiere en la relación del paciente con el médico, quien puede hacer un seguimiento del tratamiento y cambiar la marca del medicamento si es necesario.
Controles
Un tema importante en esta discusión es la falta de controles en la producción y comercialización de medicamentos genéricos. Ha habido casos de laboratorios que han seguido elaborando fármacos para hospitales sin los controles necesarios. Ante esta situación, la responsabilidad sobre los resultados del tratamiento sigue siendo del médico tratante. La AMA sostiene que es necesario contar con una ley de producción de genéricos que garantice los mismos requisitos de bioequivalencia y biodisponibilidad que el medicamento original.
Pruebas en genéricos
Ethel Feleder, médica especialista en farmacología y farmacocinética, explica que el criterio internacionalmente aceptado para considerar a un medicamento como genérico e intercambiable con el original es la demostración de bioequivalencia entre formulaciones. En Argentina, esto se exige para algunos principios activos, pero no para la mayoría de los medicamentos genéricos en el mercado. Feleder destaca la importancia de contar con especialidades medicinales que cumplan con los requisitos de bioequivalencia antes de su administración para garantizar el bienestar del paciente.
